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MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱
產品簡介:

MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱(多功能藥品穩(wěn)定性試驗箱,多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱)是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設備,該設備可長時間穩(wěn)定運行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫(yī)學、生物技術行業(yè)及生命科學的相關的研究工作。

產品型號:

更新時間:2025-03-05

廠商性質:生產廠家

訪 問 量 :780

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產品介紹

用途概述

MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱多功能藥品穩(wěn)定性試驗箱,多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱)是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設備,該設備可長時間穩(wěn)定運行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫(yī)學、生物技術行業(yè)及生命科學的相關的研究工作。

產品特點

彩色觸摸屏多段可編程,MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱具有定值和程序兩種運行模式,可實現無人自動控制和運行;

具有多段程序編輯功能,溫度、濕度可做斜率控制,可設定照明工作時間及試驗課題的名稱;

中英文切換,具有多級操作管理權限,可分級操作,避免人為誤操作,確保試驗數據安全;

標配USB接口,便于連接外部存儲設備,可導出試驗過程中的相關參數的變化狀態(tài),便于實驗數據追蹤和分析。

升降溫控濕系統(tǒng)各自獨立控制,可提高效率并降低測試成本及降低故障率;

外殼靜電噴塑,內膽不銹鋼材質,溫度系列采用高溫狀態(tài)運行的電子濕度傳感器;

優(yōu)化制冷裝置,制冷效率高,制冷效果好自動化霜,可確保設備長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。

采用鎳鉻合金電加熱器,使用壽命長,大功率離心強制對流風機組,確保溫度均勻性;

門封采用硅橡膠密封材料,高低溫環(huán)境不變形不發(fā)粘,箱內氣密性好,可有效避免溫度外泄

風道循環(huán)經過特別優(yōu)化改造,風壓、風速更符合測試標準,開關門過程溫度恒定較快,溫度均勻性好

管理員有最高操作權限,維護員擁有除系統(tǒng)設置外的所有權限,操作員僅可啟停系統(tǒng)和查看數據;

維護員和操作員可查看實時曲線、工作日志、歷史數據及曲線,但不能進行刪除、導出等任何操作;

模糊PID控制,程序化多段數參數設置,可將溫度變化條件即時修正,確保高低溫試驗溫度控制精確穩(wěn)定

采用品牌壓縮機,無氟低能耗運行,節(jié)能環(huán)保,具有自動啟停,定時運行,時間顯示,來電自恢復功能;

具有漏電、風機、壓縮機過載自動斷電保護,溫控器、壓縮機、風機等關鍵零部件長時間運行穩(wěn)定可靠;

具有超溫保護,聲訊提示和定時功能,在定時結束或報警時,自動切斷電源使設備停止運行,確保安全。

可實時分析數據和儲存數據,并形成EXCE文檔或專業(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自保存打印等;

可查看控制數據、時間進度,具有運行記錄、報警記錄、操作日志、電源接通累計時間統(tǒng)計等功能;

采用微型打印機,可打印實時記錄溫度和時間等歷史數據,為試驗過程數據儲存分析提供有力保證

可選配件

功能描述

Alarm無線短信報警系統(tǒng)(A系列)

設備發(fā)生故障時,故障信號自動發(fā)送短信到接收人員的手機,確保第一時間得到警告信息,及時恢復試驗,避免造成損失

Record無紙記錄儀(R系列)

可實時顯示和記錄溫度、濕度等關鍵參數,可直觀讀取實時數據,同時歷史數據內置存儲器中,方便后續(xù)數據分析和追溯

Lux光照度Lx數顯系統(tǒng)L系列 )

采用高靈敏度光照傳感器,采用LED燈珠式光源,光照強度高,光照度以Lx準確顯示,光照度無級可調,確保實驗可靠

Ultraviolet紫外殺菌系統(tǒng)(U系列)

可對箱體紫外殺菌,可設置滅菌倒計時,具有累計計時功能,有效殺滅箱內循環(huán)空氣和水蒸氣浮游菌,確保樣品不被污染

其他選配件

USB接口、RS485接口(可導出數據)、TC二代數顯獨立限溫控制器、CZ頂置式光照(隔板式光照,垂直照射)、APP手機客戶端

多色光源組合

可選紅光(R)、綠光(G)、藍光(B)、紫光(V)等多種光源,可選獨立光源或任意兩種光源,或三種光源組合等

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)

CNAS計量證書

可根據用戶需求任意溫度點組合(0℃、60℃、121℃),或濕度點組合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH)

原料藥品穩(wěn)定性試驗考察項目

溫度

高于加速試驗10℃以上(如50℃、60℃)

40±2℃或25±2℃

滿足新版

藥典藥指導


長期留樣的穩(wěn)定性試驗

溫度:25℃±2℃

濕度:60%RH±5%RH

時間:12個月

溫度:30℃±2℃

濕度:60%RH±5%RH

時間:12個月


加速穩(wěn)定性試驗

溫度:40℃±2℃

濕度:75%RH±5%RH

時間:6個月

溫度:30℃±1℃

濕度:60%RH±5%RH

時間:6個月

光照條件:4500±500LX

濕度

75%RH或以上(如92.5%RH等)

75±5%RH或60±5%RH

時間

0、5、10、30天

6個月(至少包括初始和末次的3個時間點,如0/3/6月)

光照度

不低于1.2*106Lux.hr、近紫外能量不低于200w.hr/m2

40±2℃或25±2℃

程序模式、定值模式

程序模式:可添加、刪除和編輯每個程序,修改程序名稱等,可添加程序模式范圍(1~100)個,每個程序可設置運行周期(0~999)、段數(1~100)、時間(0~999:59)

溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運行計時、恒溫計時、恒濕計時(有濕度功能);恒溫恒濕計時(有濕度功能)多種計時方式;

例如:設定“程序001",當溫度升到30.0+05℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%;再開到60.0℃維持1小時25分鐘,濕度控制50.0%、循環(huán)運行一次即周期為1,點擊程序模式按鍵,選中模式編輯選中要編輯的程序,點擊“編輯"按鈕;

定值模式:定值模式只能設定一個控制點,根據用戶設定中計時方式的選擇以及時間設定值是否為0等情況

技術參數

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號

MC-150

 MC-150R

MC-150A

MC-250

MC-250R

MC-250A

MC-400

 MC-400R

 MC-400A

MC-800

 MC-800R

 MC-800A

MC-1000

 MC-1000R

 MC-1000A

儀表類型

彩色觸摸屏

彩色觸摸屏

控溫范圍

0~65℃

0~65℃

溫度波動度

±0.5℃

±0.5℃

溫度均勻度

±1.5℃

±2℃

控濕范圍

30%-95%RH(可定制20%-98%RH)

30%-95%RH(可定制20%-98%RH)

濕度偏差

±3%RH

±3%RH

電源電壓

AC220V

AC220V

AC220V

AC220V

AC220V

AC220V

AC220V

AC220V

AC220V

AC380V

AC380V

AC380V

AC380V

AC380V

AC380V

輸入功率

2.2kw

2.4kw

3.7kw

7kw

7.5kw

內膽尺寸

W*D*Hmm)

500*400*750

580*500*850

680*550*1050

965*580*1430

900*580*1600

公稱容積

150L

250L

400L

800L

1000L

隔板數量

3塊

3塊

4塊

4塊

4塊

標準配件

ICP試驗三件套

其他可選

可選紅光、綠光、藍光、紫光等多種光源,可選獨立光源或任意兩種光源,或三種光源組合以及USB接口、紫外殺菌系統(tǒng)等





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